Министерски съвет
Портал за обществени консултации
С проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се предлагат промени в следните основни насоки:
1. Изпълнение на ангажименти, възложени с Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. за приемане на мерки за трансформация на модела на административно обслужване (РМС № 704/2018 г.).
2. Създаване на условия за прилагане на Делегиран Регламент (ЕС) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 2015 година за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на подробни правила за показателите за безопасност, поставени върху опаковката на лекарствените продукти за хуманна употреба.
3. Създаване на нормативни предпоставки за оптимизиране на контрола върху аптеките.
4. Забрана един и същ търговец да притежава едновременно разрешение за търговия на дребно и разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти с цел осигуряване на възможности за конкуренция между участниците на пазара в тези области.
5. Разширяване на възможностите за лечение на пациентите чрез регламентиране на прилагането на лекарствени продукти извън определените им показания при липса на друга алтернатива за лечение и само при наличие на научни основания за това. Това ще се осъществява само по изключение, под контрола на лекар, който ще носи цялата отговорност за това. Целта е да се дадат повече възможности за лечение, в резултат на което да се постигне по – ефективно лечение в случаите, когато липсват други алтернативи за пациентите.
6. Създаване на Национална аптечна карта и на предпоставки за подобряване на достъпа на гражданите до аптеки за осигуряване на лекарствени продукти;
Правят се изменения и допълнения и в Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) и Закона за медицинските изделия (ЗМИ). Извършва се техническо прецизиране и в Закона за хората с увреждания, без да се правят промени по същество.
Адрес за изпращане на становища и предложения: delovodstvo@mh.government.bg
---
Пакет основни документи
Консултационен документ
---
Справка становища
---
Цитат от проектозакона:
"Чл. 45а. (1) Изпълнителите на медицинска помощ са длъжни да осигурят на
задължително здравноосигурените лица, без да изискват и приемат от тях плащане
и/или доплащане, медицинската помощ, включена в пакета, определен в наредбата по
чл. 45, ал. 2, за която са сключили договор с НЗОК, както и медицинската помощ по чл.
45, ал. 1, т. 11 и 12 при спазване на медицинските стандарти за качество на оказваната
медицинска помощ и осигуряване защита на правата на пациента, Правилата за добра
медицинска практика и фармако-терапевтичните ръководства за лечение с лекарствени
продукти."
Цитат от проектозакона:
"Чл. 45а. (1) Изпълнителите на медицинска помощ са длъжни да осигурят на
задължително здравноосигурените лица, без да изискват и приемат от тях плащане
и/или доплащане, медицинската помощ, включена в пакета, определен в наредбата по
чл. 45, ал. 2, за която са сключили договор с НЗОК, както и медицинската помощ по чл.
45, ал. 1, т. 11 и 12 при спазване на медицинските стандарти за качество на оказваната
медицинска помощ и осигуряване защита на правата на пациента, Правилата за добра
медицинска практика и фармако-терапевтичните ръководства за лечение с лекарствени
продукти."
20.08.2019
18.09.2019
---
Справка или съобщение.---
Окончателен акт на Министерския съвет
Обърнете внимание какво нелепо заглавие са сложили ("Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина"). Променят с един проект повече от един закон! Не само закона, който споменават в заглавието на проекта за изменение!
Твърдо съм против тази практика!
Ако все пак се налага наведнъж да се променят няколко закона, това трябва ясно да е написано в заглавието.
Напомням, че се опитаха по този начин да „скрият“ промени в закона за ограничаване на плащанията в брой (като включиха промени в този закон, с които искат да намалят лимита на плащанията в брой, в законопроект, в чието заглавие пише, че се променя Закона за ДДС, а всъщност се променя повече от един закон).
Тези опити за манипулация са обидни за българските граждани и смятам, че трябва да престанат.
Обърнете внимание какво нелепо заглавие са сложили ("Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина"). Променят с един проект повече от един закон! Не само закона, който споменават в заглавието на проекта за изменение!
Твърдо съм против тази практика!
Ако все пак се налага наведнъж да се променят няколко закона, това трябва ясно да е написано в заглавието.
Напомням, че се опитаха по този начин да „скрият“ промени в закона за ограничаване на плащанията в брой (като включиха промени в този закон, с които искат да намалят лимита на плащанията в брой, в законопроект, в чието заглавие пише, че се променя Закона за ДДС, а всъщност се променя повече от един закон).
Тези опити за манипулация са обидни за българските граждани и смятам, че трябва да престанат.